Ін’єкція RhG-CSF (філграстим) (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор) – препарат для збільшення кількості лейкоцитів у крові, номер CAS: 121181-53-1

ОПИС

Філграстим — це людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор (G-CSF), що містить 175 амінокислот, виготовлений за технологією рекомбінантної ДНК. Філграстим виробляється бактеріями Escherichia coli (E coli), в які вбудовано ген колонієстимулюючого фактора гранулоцитів людини. Філграстим має молекулярну масу 18‚800 дальтон. Білок має амінокислотну послідовність, ідентичну природній послідовності, передбаченій аналізом послідовності ДНК людини, за винятком додавання N-кінцевого метіоніну, необхідного для експресії в E coli. Оскільки філграстим виробляється в E coli‚продукт неглікозильований і, таким чином, відрізняється від G-CSF, виділеного з людської клітини.

ФІЛГРАСТИМ для ін’єкцій – це стерильна, прозора, безбарвна рідина без консервантів, яка містить філграстим у

питома активність 1.0 ± 0.6 × 108 Од/мг (виміряно за допомогою аналізу клітинного мітогенезу). Препарат доступний у однодозових флаконах і попередньо наповнених шприцах. Однодозові флакони містять 300 мкг/мл або 480 мкг/1,6 мл філграстиму. Однодозові попередньо наповнені шприци містять 300 мкг/0,5 мл або

480 мкг/0,8 мл філграстиму.

Механізм дії

Колонієстимулюючі фактори — це глікопротеїни, які діють на гемопоетичні клітини шляхом зв’язування зі специфічними рецепторами клітинної поверхні та стимулювання проліферації, диференціації та деякої функціональної активації кінцевих клітин. Ендогенний G-CSF є специфічним для лінії колонієстимулюючим фактором, який виробляється моноцитами, фібробластами та ендотеліальними клітинами. G-CSF регулює виробництво нейтрофілів у кістковому мозку та впливає на проліферацію попередників нейтрофілів, диференціацію та функції окремих кінцевих клітин (включаючи посилену фагоцитарну здатність, ініціювання клітинного метаболізму, пов’язаного з респіраторним вибухом, антитілозалежне знищення та посилення експресія деяких антигенів клітинної поверхні). G-CSF не є видоспецифічним і, як було показано, має мінімальну пряму дію in vivo

або вплив in vitro на виробництво або активність типів гемопоетичних клітин, відмінних від лінії нейтрофілів.

Фармакодинаміка

У фазі 1 досліджень за участю 96 пацієнтів з різними немієлоїдними злоякісними новоутвореннями FILGRASTIM

введення призвело до дозозалежного збільшення кількості циркулюючих нейтрофілів у діапазоні доз від 1 до 70 мкг/кг/добу. Таке підвищення кількості нейтрофілів спостерігалося незалежно від того, чи вводили ФІЛГРАСТИМ внутрішньовенно (1-70 мкг/кг двічі на день) або підшкірно (1-3 мкг/кг одноразово).

щодня) або шляхом безперервної підшкірної інфузії (від 3 до 11 мкг/кг/добу). Після припинення терапії ФІЛГРАСТИМом кількість нейтрофілів поверталася до вихідного рівня в більшості випадків протягом 4 днів. Ізольовані нейтрофіли демонстрували нормальну фагоцитарну (виміряну хемолюмінесценцією, стимульованою зимозаном) і хемотаксичну (виміряну міграцією під агарозою з використанням N-форміл-метіоніл-лейцил-фенілаланіну [fMLP] як хемотаксину) активність.в пробірці.

Повідомлялося, що абсолютна кількість моноцитів збільшується залежно від дози у більшості пацієнтів

прийом ФІЛГРАСТИМ; однак, відсоток моноцитів у диференціальному підрахунку залишався в межах норми. Абсолютна кількість як еозинофілів, так і базофілів не змінилася і була в межах норми після введення FILGRASTIM. Повідомлялося про збільшення кількості лімфоцитів після введення ФІЛГРАСТИМ у деяких здорових суб’єктів та пацієнтів з раком. Диференціальні показники лейкоцитів (лейкоцитів), отримані під час клінічних випробувань, продемонстрували зсув у бік ранніх клітин-попередників гранулоцитів (зсув уліво), включаючи появу промієлоцитів і мієлобластів‚

зазвичай під час відновлення нейтрофілів після хіміотерапії

-індукований найнижчий рівень. Крім того, спостерігаються тільця Доле, підвищена грануляція гранулоцитів і гіперсегментовані нейтрофіли. Такі зміни були минущими і не пов’язані з клінічними наслідками, а також не обов’язково були пов’язані з інфекцією.

[ім'я]

Загальна назва: філграстим

Торгова назва: JILIFEN

Хімічна назва: людський гранулоцит-колонієстимулюючий фактор (hG-CSF) ін'єкція

Перший гранулоцитостимулюючий фактор людини в Китаї; Схвалено німецькою міжнародною сертифікацією GMP.

Єдиний hG-CSF, який був підтверджений клінічними дослідженнями III фази. Якість рекомбінантного білка досягла стандарту EP і USP.

Дозування: ін'єкції

Специфікація:

Ампула: 50мкг(0.2 мл: 4×106МО),75мкг(0.3 мл: 6×106МО) ,100 мкг (0,4 мл: 8 × 106 МО), 150 мкг (0,6 мл: 1,2 × 107 МО), 200 мкг (0,8 мл: 1,6 × 107 МО), 300 мкг (1,2 мл: 2,4 × 107 МО), 450 мкг (1,8 мл: 3,6 × 107 МО)

Попередньо наповнений шприц: 75 мкг (0.25 мл: 6 × 1 0 6 МО), 15 0 мкг (0,5 мл: 1,2 × 107 МО), 300 мкг (0,5 мл: 2,4 × 107 МО) )

[Показник]

1. Для підвищення кількості нейтрофілів після трансплантації кісткового мозку;

2. Нейтропенія, спричинена хіміотерапією проти раку;

3. Нейтропенія, що супроводжується мієлодиспластичним синдромом;

4. Нейтропенія, що супроводжується апластичною анемією;

5. Вроджена або ідіопатична нейтропенія.

Hangzhou Jiuyuan — це найкраще біотехнологічне спільне підприємство, яке з 1993 року спеціалізується на дослідженні, розробці, виробництві та маркетингу фармацевтичних препаратів на основі генної інженерії та біохімічних технологій. Воно має майстерні генної інженерії, майстерні ін’єкцій, фармацевтичні семінари API та інші секції, включаючи відділ управління якістю, склад, інженерний відділ тощо, усі вони побудовані відповідно до вимог GMP. Jiuyuan оснащений передовими інструментами для виробництва та аналізу, такими як хроматографічні системи, ВЕРХ та капілярний електрофорез. Ми пропонуємо високоякісну продукцію та комплексне обслуговування продажів, будь ласка, зв'яжіться з нами.

Маркетингова мережа

Зосереджуючись на меті підприємства: «Орієнтуватися на генну інженерію, надавати послуги здоров’ю людини», компанія дотримується принципу обслуговування китайського ринку як основного органу та підтримки деяких іноземних ринків як допоміжних. Jiuyuan Marketing розвиває професійну, віддану та заповзятливу команду фармацевтичних послуг, створює стабільну, надійну та ефективну мережу фармацевтичних послуг і зосереджується на своєчасній доставці високоякісних фармацевтичних продуктів, які є результатом наукових досліджень, контролю якості та виробництва, для пацієнтів, які потребують термінової допомоги, та ефективної роботи для безпечного, ефективного та економічного використання.

Ми прагнемо покращити професійні навички надання фармацевтичних послуг, розширити радіаційну потужність мережі фармацевтичних послуг, і ми постійно прагнемо зробити Jiuyuan

Фармацевтична продукція та медичні вироби для здоров’я людини.

Торгова мережа поширюється по всій країні в більш ніж 30 провінціях і містах.

Промислова карта продовжує розширюватися, і продукція компанії експортується в Азію, Південну Америку, Європу, Африку та багато інших країн.

Честь компанії

Національне нове високотехнологічне підприємство

Ключове нове високотехнологічне підприємство Національного факельного плану

Національне вище підприємство інтелектуальної власності

Провінційний науково-дослідний центр нових високих технологій

Технологічний центр підприємства провінції Чжецзян

Відома торгова марка Чжецзян

Біофармацевтичний науково-дослідний інститут генної інженерії Чжецзян Цзююань

Провінція Чжецзян на користь провідних підприємств

Генно-інженерна підплатформа технологій і послуг для нових досліджень і розробок

Обласний аспірантський науково-дослідний робочий центр

Чудова промислова продукція в провінції Чжецзян

Ханчжоуський академічний експертний робочий центр

Десятка нових високотехнологічних підприємств Ханчжоу

Zhejiang Green Enterprise

FAQ

Q: Який сертифікат у вас є?

A: GMP, EUGMP та ISO14001.

Q: Чи є у вас служба тестування та аудиту?

A: Так, ми можемо допомогти отримати призначений звіт про випробування продукту та призначений заводський звіт про аудит.

Q: Яка ваша служба доставки?

A: Ми можемо надати послуги з бронювання судна, консолідації товарів, митного декларування, підготовки товаросупровідних документів і доставки оптом у порту відвантаження.

Популярні Мітки: rhg-csf ін’єкція (філграстим) (рекомбінантний людський гранулоцитарний колонієстимулюючий фактор) – препарат для підвищення кількості лейкоцитів, кас. №: 121181-53-1, Китай rhg-csf ін’єкція (філграстим) (рекомбінантний людський гранулоцитарний колоніє- стимулюючий фактор) – препарат для підвищення кількості лейкоцитів, кас. №: 121181-53-1 виробники, постачальники, завод